当前位置:资讯 > 正文

120万1针的免疫细胞治疗,如何走进寻常百姓家?

2021-09-28 17:12:16  来源:壹点网

2021年, 两款CAR-T免疫细胞治疗产品在国内的接连上市,第1张免疫细胞治疗处方在三甲医院的正式开出,首位接受免疫细胞治疗的恶血液肿瘤患者无癌出院,在短短几个月内接连发生,给了国人极大的冲击。人们突然感受到:免疫细胞治疗的全新时代恐怕早已开启,许许多多癌症患者的预后将被彻底改变。

与此同时,国际著名期刊《细胞疗治疗》(CYTOTHERAPY)也在6月刊发出一篇文章[1],该文章显示出,随着自体CAR-T免疫细胞成为多种疾病的标准治疗方法,在早期将健康的血液或来自高危患者的单个核细胞(PBMC)储存起来,会成为获得用于临床治疗的CAR – T免疫细胞更快捷、更可靠的方式。

CAR-T免疫细胞治疗的普及还有哪些问题亟待解决?

目前,全球与国内均已经有多款CAR-T免疫细胞治疗产品通过审批接连上市。2021年7月,华中科技大学同济医学院附属同济医院周剑峰和肖毅开出一张CAR-T免疫细胞治疗淋巴瘤的处方,轰动全国;8月26日,国内首例CAR-T免疫细胞治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院,8月31日,又一位淋巴瘤患者接受免疫细胞治疗后在苏大附一院出院,两位患者目前体内已无癌细胞,症状已得到完全缓解。

同一时间,热搜上更多的则是“120万一针抗癌新药”的标题,社会评论大多认为目前的免疫细胞治疗价格过于高昂,难以让寻常百姓真正受益。这意味着,当前免疫细胞的临床发展,仍然面临着许许多多的新挑战,在这些挑战中,既有有关于临床使用的挑战,也有关于细胞供应的挑战。

根据《细胞疗治疗》(CYTOTHERAPY)刊文所述,在CAR-T免疫细胞治疗上,目前至少有四个显而易见的难点与痛点:

第一,对患者血液的单采收集和对单个核细胞(PBMC)的收集,对临床机构本身的实验室及设备调节具有较高要求;

第二,即便临床机构有能力完成单个核细胞的提取与临时存储,如何保障每次都100%成功地制造CAR-T免疫细胞也是医院或者临床机构经常会遇到的问题;

第三,在重症患者的治疗中,预先化疗会影响T细胞的质量和功能,从而用这样的患者的T细胞制成的CAR-T细胞,对疾病的治疗能力也会产生折扣。[2-4]

第四,很多患者可能会在等待CAR-T细胞制造的过程中死于疾病本身,或者疾病导致的其他并发症。

临床试验结果显示[1],已经上市的CAR-T细胞治疗产品都面临着细胞制造失败的风险:例如 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的细胞制造失败率为0.9%, Kymriah(tisagenlecleucel )的细胞制造失败率为7.3%,Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)的细胞制造失败率为0.6%。而等待CAR-T细胞治疗时患者死亡率也很高,据报道为1.8 -9.7%。

而这篇文献同时也指出,如果在CAR - T细胞治疗之前患者的免疫细胞(T细胞)等,已经被低温储存起来,这可能会潜在地加快CAR-T免疫细胞制造的过程与效率,提高治疗质量,从而消除一些障碍,让治疗的成功率变得更高。

免疫细胞存储:为CAR-T细胞制造提供可靠来源

提前进行免疫细胞的存储,首先可以解决前述的第一和第三个问题:血液样本单采、细胞分离提取以及存储对医院等临床机构实验室规格的要求,以及疾病和治疗过程对T细胞质量的影响。

在恶肿瘤发生前或患者接受多种化疗前,将T细胞保存起来,确实可以作为自体CAR -T细胞制造的更可靠和有效的来源。

研究证实,化疗前的患者,或者是恶肿瘤缓解期的患者,又或者是恶肿瘤发展前的健康人群,都可以进行T细胞等免疫细胞的预存储。通过静脉穿刺收集血液,而后分离出免疫细胞,就能够对这些健康的免疫细胞进行长期的冷冻保存。

同时,提前存储免疫细胞还在一定程度上节约了T细胞分离提取的时间,在一定程度上提高了CAR-T细胞生产的效率,减少了患者的等待时间以及感染风险。

目前,免疫细胞的存储技术在国际及国内上都已经非常成熟,从精子、卵子以及干细胞的冻存扩展而来,一些高规格的临床级细胞库及生物样本库,都能够实现免疫细胞的商业化存储。比如美国的CBR、HealthBanks,国内的博雅干细胞库等。

而关于CAR-T免疫细胞制造的成功率及更高效率的问题,在细胞治疗的产业上游,也出现了全新的解决方案。

细胞制造的自动化:提高CAR-T免疫细胞质量及制造成功率的全新解决方案

为什么CAR-T免疫细胞的制造成功率不高?这是因为目前大部分的CAR-T免疫细胞产品都依赖于人工制作。复星国际执行董事兼联系CEO陈启宇在接受媒体专访时表示:“一名CAR-T产品生产线上的合格技术员工的培训成本就要30万人民。”而即便是如此高昂的人工成本,也毕竟是人工操作,难以避免质量的波动、效率的低下。这也成为目前的CAR-T细胞药物价格极为高昂的一个重要原因。

如何避免细胞制造失败,同时又提高制造效率?达成这两点,一方面可以降低CAR-T药物的价格,另一方面能够让治疗的有效率更高,直接解决免疫细胞临床上的最大痛点,因而一直是业界关注的焦点。

现如今,已经有创新解决方案输入市场,并给业内提供了答案:即CAR-T细胞的自动化生产。这种自动化的、封闭式的生产方式,不仅使得CAR-T细胞药物大规模的生产成为可能,而且CAR-T细胞制造的安全、有效更高,成本更低,逐渐被认为是CAR-T细胞治疗商业化发展的“必经之路”。

2018年,著名期刊《生物技术进展》(Biotechnology Advances)发表的一篇文章中首次提及了国内生物科技企业博雅控股集团专利的封闭式、自动化免疫细胞制造台CAR-TXpress™,作为这一领域的代表技术台展现。2021年,全球最大的干细胞产业博客BioInformant在重点关注免疫细胞存储的价值以及存储机构的概况的同时,也提及了这款名为CAR-TXpress™的免疫细胞制造技术台。这款全封闭的免疫细胞制备系统,符合CAR-T制备的GMP要求,能够高效进行CAR-T免疫细胞的大规模生产,在业内已获得广泛关注。这个技术台包含了通过FDA 510(k)认证的自动化细胞清洗和配方系统PXP™-LAVARE,及细胞分离处理系统PXP™-1000。据悉,博雅控股集团利用这些自有的模块化的技术系统,正在为CAR-T免疫细胞药物的开发机构,提供从CMO到CDMO的服务,帮助免疫细胞药物研发机构及医院等临床机构提高CAR-T细胞制造效率、降低细胞药物的生产成本。2021年,东吴证券股份有限公司联席首席分析师周新明在行业会议上表示,经测算,在细胞疗法CDMO的协作下,国产的CAR-T产品有机会降到18万左右,未来甚至可以降到10万以下。[5]

2021年,CAR-T免疫细胞治疗加快了卷席生物技术领域的步伐,临床应用的拓展、免疫细胞治疗药物的接连上市带来的是产业的爆发,以及对高质量细胞来源以及高质量细胞制造更为急迫的需求。

随着免疫细胞存储观念的普及,以及自动化、封闭式的细胞存储及细胞制造全新解决方案在产业内的渗透,CAR-T免疫细胞治疗将实现更高质量的发展,让更多的患者生命得到挽救,生存治疗获得提升,让更多的家庭受益于可靠的免疫细胞治疗产品。

参考文献:

[1] K. Palen et al. al.Manufacturing chimeric antigen receptor T cells from cryopreserved peripheral blood cells: time for a collect-and-freeze model?  Cytotherapy 00 (2021) 1-6.

https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2021.07.015

[2] Lee DW, et al. T cells expressing CD19 chimeric antigen receptors for acute lym-

phoblastic leukaemia in children and young adults: a phase 1 dose-escalation

trial. Lancet 2015;385(9967):517–28.

[3] Shah NN, Fry TJ. Mechanisms of resistance to CAR T cell therapy. Nat Rev Clin

Oncol 2019;16(6):372–85.

[4] Singh N, et al. Early memory phenotypes drive T cell proliferation in patients with

pediatric malignancies. Sci Transl Med 2016;8(320):320ra3.

[5] 分析师谈CAR-T疗法:未来或降至十万,三五年后激烈竞争《澎湃新闻》

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

关键词:

推荐阅读

运动型轿车是什么 运动型轿车与普通车有何区别?

运动型轿车凭借着外观酷炫,动力性能强的特点,深受国内众多消费者的喜爱。特别是在年轻消费者心目中,运动型轿车基本上是购车的首选。但是 【详细】

汽油清洗剂是什么 汽油清洗剂加在汽油里是干嘛的?

最近有很多车主反映加油的时候总是建议用汽油清洁剂。但是,大部分人还是不太了解,还有就是一部分人纳闷汽油清洗剂加在汽油里是干嘛的?汽 【详细】

中国最便宜的汽车是哪个 最便宜的汽车汇总

现在汽车已经成为了大家最常见的交通代步工具了。但是,依然还是有很多的家庭非常的需要代步工具,却买不起特别贵的汽车。所以今天,我们就 【详细】

伊莱克斯冰箱质量怎么样 伊莱克斯冰箱质量好不好?

伊莱克斯冰箱质量怎么样:在2018年全球500强企业中,伊莱克斯排名第162位,在2020年全球2000强企业中,伊莱克斯排名第1965位,可见伊莱克斯 【详细】

劳动保护用品是什么 劳动保护用品有哪些?

劳动保护用品有哪些?劳动防护用品分为特殊劳动防护用品和一般劳动防护用品,一般劳动防护用品是指未列入目录的一般劳动防护用品。以下产品 【详细】

相关新闻

实现高并发秒杀的七种方式

引言商品秒杀-超卖解决商品超卖方式一(改进版加锁)方式二(AOP版加锁)方式三(悲观锁一)方式四(悲观锁二)方式五(乐观锁)方式六(阻塞 【详细】

全球看热讯:3D渲染引擎 HOOPS Visualize 2023全新发布-增加对顶点着色器支持

HOOPSVisualize是一款工业级3D渲染引擎,可以用于打造移动端和PC端工程应用程序,其灵活、分层的场景管理引擎,支持处理各种3D模型 【详细】

世界看热讯:「升级」Hubstudio多账号安全管理浏览器之扩展中心上线啦!

Hubstudio多账号安全管理系统,到目前为止已经安全管理600w以上的环境账号,而且小编发现大家在环境中最常用的就是插件哦,所以为了给大家在 【详细】

汽车早报 - 消息称蔚来布局百万元级别电动车 广汽称将继续为讴歌中国客户提供售后服务

吉利称2022年新能源销量较上年翻三番1月9日,吉利控股集团官微发布消息称,2022年12月,吉利汽车集团旗下新能源(含吉利、几何、领克、极氪、 【详细】

今头条!车轮上的2022∣新能源与汽车出口带动:全国乘用车零售量同比增长1.9%

21世纪经济报道记者杜巧梅北京报道“‘新十条’改变了车市的封控状态,市场明显回升,部分有购买力的消费者希望尽快提车;同时部分政策到期加 【详细】

谷歌文档新功能:看到非打印字符

谷歌周一在一篇博文中宣布,该公司正在为GoogleDocs增加一项功能,让你看到非打印字符,如空格、制表符和各种类型的断句。该选项将在视图菜单 【详细】

世界新消息丨一加新机质感高级,更有多项黑科技加持,3999的价格入手值吗?

最后一加11出来的时候确实也是惊艳了所有人,产品力相当不俗,而且外观设计什么的也很好看,下面就跟着笔者一起来了解一下吧。 【详细】

焦点信息:中国手机品牌在2022年拿下俄罗斯市场份额65% 但高价机一个没有

2万~4万卢布最受喜欢的手机型号是:RedmiNote10Pro、Honor50Lite、三星GalaxyA52、三星G 【详细】

2022年这5款熟悉的产品向我们告别

在过去的一年里,有很多新产品发布,当然也有很多产品与我们就此别过。这些产品曾陪伴我们的生活,给我们带来欢乐,帮助我们成长。 【详细】

即时:陈副区长事件,引出一个老生常谈的问题,腾讯是否会保留聊天记录

陈副区长事件出来以后,我觉得,她,以及那男的,第一时间,都会删除手机上的聊天记录。如此,再要查那个男人是谁,就难度很大了。 【详细】

我国首个具备独立运行能力的新能源储能项目在内蒙古并网通电

日前,内蒙古自治区阿拉善盟额济纳旗“源网荷储”微电网示范项目完成建设,并初步实现并网供电,下一步将进入联调联试阶段。 【详细】

上海奉贤区初中转学条件2023

上海奉贤区初中转学条件2023寒假,上海奉贤区初中转学对象、不予转学情况如下:一、转学对象1、本市户籍学生;2、随父母到本区居住的非本市户籍 【详细】

新冠病毒变异逻辑的猜测

新冠病毒经历了多代变异。我有个大胆的猜测这个病毒变异的逻辑,是这样的:在遇到前面已经感染的毒株已经无法继续传播了,于是逼着毒株进行了变 【详细】

世界讯息:充1次用10天!史上续航最强的国产手机,太猛了

骁龙8Gen2继续支棱起来,性能释放猛功耗也不错,不需要再担心这方面问题。而iQOO、Redmi和realme持续发力,快充已经 【详细】

全球视点!10个暗藏惊喜的微信小程序,个个好用不要钱,还请低调使用

微信上的小程序非常便捷,无需安装就能使用。下面给大家推荐10个暗藏惊喜的微信小程序,个个好用不要钱,还大家请低调使用。 【详细】

世界热头条丨刘强东告别他的时代?回笼640亿携孕妻现身英国,祖宅半夜被泼漆

但有网友透露出发现刘强东和怀孕的章泽天出现在伦敦街头,有人推测刘强东回笼了640亿资金要移居海外,他老家祖宅半夜还曾被人泼上了油漆。 【详细】

更便捷!威海市立医院互联网医院上线“新冠感染门诊”

为保障群众就医安全、便利,威海市立医院充分发挥互联网医院线上复诊、续方开药等优势,及时开设发热线上咨询、心理线上咨询等互联网医疗服务 【详细】

七大常用的AR开发工具,总有一款适合你!

8thWall的现实引擎于2021年推出,使基于Web的增强现实体验能够立即在大量iOS和Android设备、计算机、平板电 【详细】

天天简讯:Telia为NCC提供面向北欧数字基础设施的全方位服务的ICT解决方案

该解决方案包括用于NCC数字基础设施关键部分的通信服务和数据网络。这些是可扩展、经济高效且灵活的解决方案,可以轻松地用于连接整个公司的新 【详细】

【全球播资讯】小米13Ultra最快2月底见面?或告别万年USB 2.0

声音|小白小米13、小米13Pro发布后大家也一直期待着小米13Ultra,早前消息预计是今年三四月发布,现据91mobiles独家报道 【详细】

关于我们  |  联系方式  |  免责条款  |  招聘信息  |  广告服务  |  帮助中心

联系我们:85 572 98@qq.com备案号:粤ICP备18023326号-40

科技资讯网 版权所有